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Wissensmanagement „Risk-Based Quality Management“

[30.09.2016] Als Kundige der regulatorischen Anforderungen und geplanten Änderungen im Bereich Arzneimittelentwicklung widmete sich Dr. Karin Edelmann-Stergiou in einer internen Fortbildungsveranstaltung des Unternehmens ClinTriCare dem Thema „Risk-Based Quality Management“. In ihrer Rolle als Global Coordinator – Project Compliance Management in einem führenden Pharmaunternehmen konnte sie ihr breites Erfahrungsspektrum einbringen.

Besonders spannend waren ihre Erläuterungen in Bezug auf die Identifizierung und Priorisierung von Risiken, die Risikokontrolle, die Umsetzungsstrategie und auf den Umgang mit dem Restrisiko.

Allen Teilnehmern wurde anschaulich gezeigt, dass auch ein Umdenken im eigenen Unternehmen notwendig sein kann und Prozeduren angepasst werden müssen.