Clinical Trial … we care!
Aktuelles

Wissensmanagement: „Black Box IMP – Packaging, Labeling and Distribution”

[22.09.2017] Dr. Peter Orosz hat sich auf die pharmazeutische Entwicklung von Arzneimitteln und die Versorgung klinischer Studien mit Prüfpräparaten (Investigational Medicinal Product – IMP) spezialisiert. Er ist Fachapotheker für Klinische Pharmazie und seit 20 Jahren für eines der größten forschenden Pharmaunternehmen in Deutschland tätig. Während der ClinTriCare-Betriebsversammlung vom 21.-22.09.2017 erhellte er den ClinTriCare-Mitarbeitern die „Black Box IMP – Packaging, Labeling and Distribution“.

Die Weiterbildung beinhaltete viele interessante Informationen zum regulatorischen Rahmen von Prüfpräparaten, zur IMP Versorgungskette (Supply Chain), zur Abgrenzung von Vergleichs- und Hilfspräparaten, zu den Besonderheiten der Verpackung und Endfreigabe von Prüfpräparaten sowie zu deren Verteilung und Temperaturüberwachung einschließlich der Nutzung von Interactive Response Technology (IRT) Systemen. Dr. Orosz ging im Besonderen sehr anschaulich auf die Herausforderung bei der Verblindung von Studienmedikation ein und konnte so wichtiges Hintergrundwissen rund um die IMP-bezogenen Abläufe während der Durchführung klinischer Studien an die ClinTriCare Mitarbeiter vermitteln.